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原料药价格高昂,美首个肾上腺素笔仿制药获FDA批准被引入

文章作者:川象
2021-02-20

817日消息,美FDA已批准引入首个肾上腺素笔仿制药,致力于为民众提供安全、便宜、有效的治疗药物。

肾上腺素笔是一种肾上腺素自动注射器,用于紧急处理食物或接触性过敏以及严重哮喘,对有严重过敏史或致命过敏反应的患者而言是必备品。将肾上腺素笔扎向患者大腿外侧,保持一段时间后,可缓解患者过敏反应。

据了解,此次获批的肾上腺素笔仿制品是由以色列特瓦制药公司生产,关于仿制药具体价格及进入市场时间尚未明确。法新社援引食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布的话报道,美国使用最多的处方药类肾上腺素自动注射器是来自迈兰制药公司的肾上腺素笔,“今天批准首个仿制药”是因为“我们长久以来致力于在(药品)专利权和其他专营权不再成为阻碍时,让公众获得较便宜、安全且有效的仿制药”。

迈兰制药公司生产的肾上腺素笔2008年每盒售价100美元,到了2016年,价格已翻倍至每盒600美元。这无疑加重了用药民众负担,致使其对此感到愤怒。即使在2016年下半年推出低价位(每盒300美元)的肾上腺素笔,其价格仍是邻国加拿大的3倍。

如今,肾上腺素笔仿制品获批,对于要承受医疗负担的民众来说无疑是好消息。期待仿制药尽快进入市场,让民众早日用上安全、较便宜的药物。

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