一度医药

又一药品3期结果优,拢获10亿美元不是梦

文章作者:广钰
2020-09-21

320日消息称,罗氏检查点抑制剂Tecentriq治疗鳞状非小细胞肺癌3期结果优异,显示出一线治疗潜力。有分析师分析,IMpower131可为罗氏带来又一10亿美元的庞大市场,其具有非常重要的地位。

在本次试验中,TecentriqAbraxane联合使用一线治疗晚期NSCLC患者,并且与化疗做了比较。结果显示,这一组合在PFS上优于化疗,并获得了统计学上的显著差异。但在OS方面尚未显示出优势,研究人员会继续研究跟踪这一数据。

在罗氏的声明中并没有出现这一积极的PFS数据。但显而易见的是,这是巨大的潜力所在,足以为罗氏在癌症市场上与默沙东和施贵宝抗衡提供资本;并且Tecentriq也将以此再次迈进FDA的门槛。更何况,公司一直争相赶上检查点抑制剂的高峰,这次也不特殊,希望能够在上市方面发挥其优势。

鳞状细胞NSCLC占非小细胞肺癌的25-30%,是一种比非鳞状NSCLC更复杂的疾病,现有治疗方案较少。罗氏先前表示,如果IMpower131结果优异,Tecentriq可能首先针对1L鳞状NSCLC患者上市,销售额预测为11亿美元。此外这将使公司EPS和估值上升1%-3%

这次IMpower131的结果,是罗氏在肺癌方面的五项临床III期数据中的一项,另外3项仍在进行中。从罗氏上个月四季度审查中可以看出,公司早已规划好市场。当时,公司首席执行官Daniel ODay表示,这项进行中的研究,将在2018年确定一线治疗肺癌的机会。他也表示,肺癌这一难治亚型的患者,将会有更多的选择,相信公司在这一过程中将发挥重要的作用。虽然罗氏这几个月来频频报喜,但成就来之不易。现在市场上已经有五个检查点抑制剂,每一个都是强劲对手,都有独占市场的野心,而优势并不与成功划等号。

备注:Avelumab为辉瑞和默沙东联合研发,年初一项二线治疗肺癌的试验失败

罗氏公司首席医疗官兼全球产品开发负责人Sandra Horning称:想要治愈鳞状非小细胞肺癌的难度很大,在过去几十年患者可选择的新治疗方案数量十分有限。我们将做好IMpower131结果的分享工作,期待能看到更成熟的总体生存数据。

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