银屑病新药上市，清除率近六成

银屑病是一种常见的免疫相关的慢性炎症性系统性疾病。目前，我国有逾650万银屑病患者，约30%病情已发展为中重度，生活质量受到极大影响，且伴随着严重的心理和社会负担，近半数因病失业，有些甚至会选择自杀。

据《中国银屑病诊疗指南》，目前我国银屑病治疗手段主要有：局部治疗(即外用药治疗)、光照疗法、系统治疗、中医药调理等，但目前这些治疗手段都无法很好满足治疗需求。调查显示，近80%的中重度患者对现有治疗方案不满，“快速修复皮肤”、“能正常参与社会活动和工作”，是患者最迫切的治疗需求。

近日，美国FDA批准批准新药Skyrizi(Risankizumab-rzaa)上市，用于治疗中度或重度斑块型银屑病。

Skyrizi的推荐剂量为150mg，在治疗开始和第4周注射两次起始剂量后，每12周进行两次皮下注射。更方便的是，Skyrizi可通过培训后自我注射。

美国威斯康星医学院皮肤病学教授兼主席、ultIMMa-1关键试验首席研究员Kenneth B. Gordon博士说：“银屑病的发病机制复杂，随着时间的推移可能会对治疗越来越不敏感，这会使患者难以达到治疗目标。在临床试验中，Skyrizi的一年内皮肤病清除率很高。如今，患者有了一个新的选择，可以帮他们维持高水平的治疗反应。”

Skyrizi是一种白细胞介素-23(IL-23)抑制剂。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与包括银屑病在内的许多慢性免疫介导疾病有关。

Skyrizi的批准基于四项3期银屑病项目相关临床试验(ultIMMa-1、ultIMMa-2、IMMhance、IMMvent)。在临床试验中，Skyrizi具有很高的持久皮肤病清除率。绝大多数接受Skyrizi治疗的人(82%和81%)在一年内达到90%的皮肤病清除率，部分(56%和60%)达到完全的皮肤病清除率。

Skyrizi最常见的不良事件包括上呼吸道感染(13%)、头痛(3.5%)、疲劳(2.5%)、注射部位反应(1.5%)和癣感染(1.1%)。

目前，Skyrizi已在美国被批准用于适用系统治疗或光疗的成人中重度斑块型银屑病患者，在日本被批准用于治疗斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮型银屑病和对反应不足的成年银屑病患者的银屑病关节炎。

此外，Skyrizi治疗克罗恩病和银屑病性关节炎的三期临床试验正在进行中，并有望用于治疗溃疡性结肠炎。（新浪医药）