2016年,美敦力(Medtronic)的泵用户闭环系统获得许可。近日,美敦力的CGM(动态血糖监测仪)Guardian Connect也喜获FDA的许可,适用于每日需要多次胰岛素注射(MDI)的患者。
“尽管技术的优势和先进性是无需质疑的,但是现在使用动态血糖监测仪注射胰岛素的糖尿病患者还很少,” AMCR研究所所长,加州大学圣地亚哥分校临床副教授Timothy Bailey博士在美敦力的一份声明中表示。“将新型传感器与智能算法结合,使得预测和解读葡萄糖的变化的工作更为容易与精准,特别是能及时发现血糖过低的情况。”智能CGM系统的利用在时间区域血糖监测方面具有突出的效果,并进一步降低低血糖的风险。
Guardian Connect系统由Guardian 传感器 3和附加发射器组成。发射器能及时将持续的血糖信号发送到装载在用户智能手机的应用程序上。该应用可以提前1小时向患者提示高血糖或低血糖的事件,令患者有充足的时间做相关准备。应用程序包含IBM Watson驱动的Sugar。公司于2016年推出IQ建议系统并展示。这一系统针对血糖读取和自我报告的数据给用户关于糖尿病和运动的个体化建议,供用户参考选择。
糖尿病患者试图回答的一个问题是“我现在需要多少胰岛素?”美敦力的数据和信息学创新高级主管Huzefa Neemuchwala指出。“这是FDA不会让我们直接回答的一个问题,因为影响它的因素实在是太多了。比如昨夜的睡眠质量、身体健康情况、精神状态、血糖数据、历史记录等等,有很多因素会影响你现在需要的胰岛素的量。但是如果你引入越来越多的这些数据流,你可以通过‘在过去类似的情况下,你摄入的胰岛素的量’权衡你现在的需求,这是你能得到的相对最为精准的答案。”
“FDA此次批准Guardian Connect系统填补了现在糖尿病治疗的一个关键空白——预测危险的血糖变化的方式,这样就可以避免它们的发生,” 美敦力公司糖尿病服务和解决方案总裁Annette Brüls在一份声明中说。“通过预测警报和血糖IQ助理,Guardian Connect系统使人们能够主动控制他们的糖尿病,所以他们可以专注于生活,而不是持续担心他们的血糖水平。”
动态血糖监测仪能够让患者更为深入掌握自己的血糖状况,占据较以往更为主动的位置。及时的预测警报可以为患者提供充足的时间预备应对措施,确实是技术创新与先进性的体现。
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