中国加快仿制药发展速度 优质药品纳入医保

据4月3日消息，国务院办公厅正式下发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下称《意见》，对于通过一致性评价的仿制药品种，明确了后续的落地优惠政策，在采购、医保、税收、宣传等多方面给予高质量仿制药以支持。

从我国市场现有情况出发，发展仿制药是我国建立医药工业体系的基础。仿制药价格较低，更容易控制治疗成本，而且可以较好地保障患者用药，因此其在各国都受到重视。尤其在一些发达国家，仿制药被用来控制药费并效果颇丰，在鼓励创新的同时维持了医药卫生行业的可持续发展。

“因此，中国更需要仿制药，必须加快制定仿制药供应保障及使用政策，加快推进仿制药大国向仿制药强国的转变，树立公众对仿制药的信心，才能有效提高我国用药可及性，有效减缓医药费用快速增长的速度，实现全民健康。”北京大学药学院教授史录文表示。

中国仿制药现有发展还存在些许问题，如低水平重复建设、高端供给不足、临床需求高的药品在专利过期后仍无仿制等，如何有效引导高质量有序仿制、优化医药产业结构，成为此次《意见》的重要着力点。《意见》要求进一步释放仿制药一致性评价资源，制定鼓励仿制的药品目录，以需求为导向，鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。

在使用环节，以替代原研为立足点。《意见》要求药品采购按药品通用名，仿制药与原研平等竞争，在临床上加强监督疗效与原研药一致的仿制药使用情况。在医保上，发挥基本医疗保险的激励作用。加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。

“构建以临床需求为导向的仿制药研发机制，充分利用市场调节作用，发挥企业、医疗机构等相关方自主参与研究的积极性，是快速提升我国仿制药质量水平的重要保障。”史录文表示。

“具有高需求、稀缺性的治疗性药品将受到重视，也将成为以后仿制药企业的主攻方向。”民生证券医药领域研究员肖汉山表示，“卫健委提供的数据显示，2012~2016年全球共有631个专利到期原研药，由于供求信息不对称，其中有大多数在我国并无企业提出仿制注册申请。当然，目前我国仿制药企业正在迎头赶上，多个优质企业已展开高品质仿制药的申请。”