Allergy花粉过敏疫苗中期数据积极

据近日消息，Allergy制药发布了花粉过敏疫苗II期临床试验的数据，结果显示积极，受试者皮下注射草粉花粉疫苗后出现了显著的剂量反应。公司官方称该疫苗III期试验的测试剂量已经确定，并计划于明年开展注册试验。这家英国生物技术公司的股票也随着该利好消息而上涨。

草粉花粉颗粒中携带了能引起过敏的抗原决定簇。过敏典型的临床症状如打喷嚏，清水样鼻涕，鼻、眼、耳、上腭痒，可伴有呼吸困难或荨麻疹、湿疹。根据Allergy的研究数据，研究中采用的所有剂量疫苗的447例患者都显示出足够的安全性且耐受性良好。

在2007年，该公司旗下Pollinex Quattro（PQ）草粉花粉过敏药物因患者使用后出现麻木和虚弱等症状，遭到美国食品药品监督管理局叫停。当时新型疫苗的安全性是美国当局关注的焦点，Allergy制药的这一项目整整停了5年。2009年，该公司受到了巨额债务和现金流断裂的双重困扰。

Allergy制药首席执行官Manuel Llobet就职于危急时刻，并在上任后不久就决定将发展蜜蜂和黄蜂毒液产品以及过敏诊断产品组合的创收作为重点，调低了解决美国监管问题的优先级，并将欧洲的业务拓展放在重要位置。

不过，该公司旗下的过敏疫苗产品线仍然是研发投入的重点，而草花粉过敏候选药物就是其组合中最重要的一款。因为花粉过敏为过敏科常见病，且发病率逐年上升，严重影响人类健康。主要表现为呼吸道和结膜的卡他性炎症，可伴有皮肤及其它器官的病变。花粉过敏已成为名副其实的流行病。草粉花粉过敏拥有庞大的患病人群，30％的欧洲人口以及25%的美国人都对草花粉过敏。两年前，早期II期临床试验未能确定适合晚期试验的剂量，最新的数据意味最终该疫苗的三期试验剂量终于确定，关键研发计划可以继续进行。

对此Llobet评论说：“这项研究代表了草过敏产品在欧洲发展道路上的一个重要里程碑。 此外，这也使我们更有可能获得预计20亿美元的美国过敏市场的授权。此次积极数据的发布将有可能帮助我们的疫苗成为首个治疗草过敏的皮下免疫疗法。”

市场上已有针对草花粉过敏的免疫疗法，包括例如Alk Abello和默沙东的Grazax/Grastek口服抗过敏药，但这类药物需要患者口服数月后才能诱导对过敏原产生耐受。相比之下，Allergy的过敏疫苗可以在这首后3-8周内迅速起效，诱导时间大大缩短。与此同时，该公司有关过敏症的其他候选药物也在取得积极的进展，PQ桦树花粉候选药物将在欧洲进行III期试验，并预计将在年底前对外公布具体的试验结果。

希望Allergy的过敏疫苗在后期的试验中也同样取得好的结果，及早用于预防过敏，让草过敏患者远离过敏的烦恼。