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好消息!抗癌药吉马替康获批临床测试

文章作者:南明
2020-11-25

抗癌药吉马替康是港股上市公司李氏大药厂旗下产品。公司发布公告称于201857日,吉马替康获中国国家食品药品监督管理总局批准进行临床测试。该产品是一种新型口服亲脂性喜树硷类药物,最近的临床测试将使用0.4mg/kg0.6mg/kg0.8mg/kg 3种剂量,治疗方案为3+3设计以确定中国患者的最大耐受剂量(MTD)。相关数据结果预计在2019年底前获得。

吉马替康由于具有一些显着特徵使其在各种喜树硷类药物之中凸显出来。吉马替康为拓扑异构酶I抑制剂(拓扑I)。拓扑异构酶是负责调节和促进细胞生长、复製和分裂的过程的酶。据了解,药物建议治疗优势包括改善治疗非小细胞肺癌NCI-H460和胶质母细胞瘤GBM中观察到的治疗指数。涉及大范围剂量和不同施药时间表的药物功效,显示与参考化合物TPT相比,吉马替康对治疗时间表没有显示出较高的依赖性。

在此前的一项前瞻性二期研究中,用以评估口服吉马替康对复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者的疗效和毒性。结果显示,最佳总体疗效为17名患者(24.6%)显示部份缓解,22名患者(31.9%)显示病情稳定。疾病进展时间和总生存时间的中位数分别为3.816.2个月。结果反映口服吉马替康可以持久地稳定疾病,3/4级血液学毒性发生率低於10%,显示其具有良好耐受性。

公告内容显示李氏大药厂计划于今年下半年开展中国的一期临床试验。继吉马替康一期临床试验后,还将会展开吉马替康与其他在研的抗肿瘤药物(如抗PD-L1单克隆抗体ZKAB001)合并使用的效用研究。期待李氏大药厂未来的研究数据结果积极,早日为中国患者提供可治疗的选择。


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